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服務(wù)與解決方案
SERVICES AND SOLUTIONS
藥政注冊服務(wù)
Pharmaceutical Registration Service
  • eCTD注冊文件
    • 提供藥品注冊文件的翻譯編寫(xiě)、審核、遞交及缺陷信答復
    • 協(xié)助藥品注冊生命周期管理,包括年報、批準后變更等
  • 可靠高效的溝通橋梁(工廠(chǎng)/客戶(hù)/監管機構)
    • 協(xié)助藥品注冊生命周期管理,包括年報、批準后變更等
    • 協(xié)調生產(chǎn)商與客戶(hù)、監管機構之間的技術(shù)討論
    • 提供最新資訊并確保所有技術(shù)和法規方面的問(wèn)題都得到解決
  • 全方位的法規技術(shù)支持服務(wù)
    • 提供法規和技術(shù)文件查詢(xún)/翻譯、技術(shù)包編寫(xiě)/審核、研發(fā)立項/專(zhuān)利檢索
    • 組織供應商審計/問(wèn)卷,溝通解決客戶(hù)投訴,委托第三方檢測等
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