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全球醫藥貿易市場(chǎng)格局和發(fā)展趨勢
時(shí)間:2024-05-21 作者:深圳遠邦 來(lái)源:中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì ) 2024-04-29 瀏覽:297次

一、全球醫藥貿易市場(chǎng)規模

       2023年全球醫藥貿易市場(chǎng)貿易額為8342.1億美元,較2022年下降3.25%,5年復合增長(cháng)率為5%,其中,原料藥中間體貿易額2522.4億美元,同比下降9.9%,藥品貿易額5819.7億美元,同比下降1.5%。全球醫藥市場(chǎng)處于在經(jīng)歷新冠疫情大幅增長(cháng)后的回落階段。


       受全球政治經(jīng)濟環(huán)境影響,醫藥產(chǎn)業(yè)鏈正在發(fā)生明顯變化,在產(chǎn)業(yè)鏈前端,歐盟、瑞士、美國、英國、新加坡等主要原料藥中間體制造國出口均呈較大幅度增長(cháng),增幅分別為5.9%、32.7%、21.2%、14.3%和24.5%,中國、日本、韓國呈較大幅度下降,印度小幅下降4%,全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈前端份額出現明顯向歐美國家回流的態(tài)勢。

       藥品和器械終端市場(chǎng)呈明顯分化,醫藥市場(chǎng)規模最大的美國、歐盟、中國三大市場(chǎng)也是最大藥品進(jìn)口市場(chǎng),同比分別增長(cháng)8%、6.6%、8.1%,三大市場(chǎng)合計占全球市場(chǎng)的58.1%,而其他經(jīng)濟體普遍呈下降趨勢,其中東盟,日本、英國、加拿大、澳大利亞等主要市場(chǎng)進(jìn)口下降幅度分別為18.5%、21.2%、17.1%、5.5%和15.5%。


二、全球原料藥中間體市場(chǎng)

       全球原料藥中間體出口連續五年保持增長(cháng),2023年出口2424.2億美元,同比增長(cháng)0.4%,在2020年至2022年疫情期間,全球原料藥需求尤其是大宗原料藥需求顯著(zhù)增加,中國、歐盟、瑞士、美國、印度等原料主要供應國出口呈不同程度增長(cháng),中國原料藥出口在2021年、2022年出口分別增長(cháng)29.9%、21.9%,超過(guò)歐盟,躍居原料藥和中間體出口額第一位,2023年,全球原料藥需求面臨疫情后的去庫存壓力,激素類(lèi)、抗生素類(lèi)、維生素類(lèi)、解熱鎮痛類(lèi)等大宗原料藥出口競爭加劇,價(jià)格持續下降。同時(shí),心血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、胃腸消化道類(lèi)等特色原料藥市場(chǎng)需求持續擴大,全球特色原料藥和專(zhuān)利原料藥仍保持持續穩定增長(cháng),在此背景下,全球原料藥市場(chǎng)格局發(fā)生顯著(zhù)變化,歐盟原料藥出口再度超過(guò)中國,重回全球第一位。

       全球原料藥中間體市場(chǎng)集中于醫藥制造大國,歐盟、美國、中國、印度以及日本、英國等占全球原料藥進(jìn)口份額的71.9%,巴西、新加坡制藥工業(yè)快速發(fā)展,其原料藥中間體進(jìn)口量持續較快增長(cháng)。

        根據近五年出口統計分析,2023年,疫情對全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈影響逐步消除,全球原料藥市場(chǎng)與疫情前的2019年相比增加610億美元,增長(cháng)33%,全球醫藥產(chǎn)業(yè)仍處于較快增長(cháng)趨勢,當前歐盟、美國原料藥市場(chǎng)處于歷史高位,增幅有放緩趨勢,印度、東盟、巴西等國醫藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)規模有望保持較快增長(cháng),綜合全球市場(chǎng)因素,2024年全球原料藥出口增幅預計達到3.5%。其中大宗原料藥價(jià)格將逐步止跌企穩,中國、印度原料藥出口預計于2024年完成疫情周期對出口量和價(jià)格的大幅影響,在2025年恢復小幅增長(cháng)水平。


     (一)歐盟市場(chǎng)

      歐盟是全球原料藥中間體最大市場(chǎng),2023年進(jìn)口額820.7億美元,自2020年疫情以來(lái),歐盟原料藥進(jìn)口連續大幅增長(cháng),近5年復合增長(cháng)率達到14.53%。

      歐盟原料藥中間體進(jìn)口來(lái)源集中于瑞士、中國、美國,三國占進(jìn)口比重的72.9%,根據2022年底統計,歐盟已發(fā)布有效CEP化學(xué)原料藥證書(shū)6857件,數量最多的五個(gè)國家分別是印度、中國、意大利、德國、西班牙。其中,來(lái)自中國的企業(yè)持有1139件,占總量的15.23%;來(lái)自印度的企業(yè)持有2797件,占比達37.40%,中印兩國企業(yè)的證書(shū)總量占比達52.63%。歐盟是中印等原料藥制造國關(guān)注的主要市場(chǎng)。

      在2023年初,歐盟發(fā)布“促進(jìn)原料藥(API)生產(chǎn)的潛在措施”報告,意在促進(jìn) API 生產(chǎn)回歸本土。在過(guò)去十年中,歐洲國家的藥品短缺一直在增加,而且隨著(zhù)新冠疫情而加劇。根據歐盟統計,全球API產(chǎn)能歐盟的仿制 API 產(chǎn)量在全球仿制 API 總產(chǎn)量的 24%,亞太地區產(chǎn)量(中國和印度)占到 66%。在2021年,中國首次在全球市場(chǎng)供應了 18 種新活性物質(zhì),幾乎追平歐洲(19 種新活性物質(zhì))。API 外包加劇了藥物供應鏈的中斷,因此提出了將藥品生產(chǎn),尤其是 API 生產(chǎn)回流到歐盟的提議。根據對歐盟2023年原料藥進(jìn)口和出口數據分析,歐盟自身原料藥產(chǎn)能有顯著(zhù)增加,原料藥進(jìn)口減少56億美元,出口增加34億美元。



        2022年中國對歐盟出口其他內酰胺原料藥突增180億美元,2023年回落至20億美元,是影響中國對歐盟出口大幅變化的主要原因,值得市場(chǎng)關(guān)注。

       (二)美國市場(chǎng)

        美國是全球最大原料藥進(jìn)口國,在2018年至2022年原料藥進(jìn)口復合增長(cháng)率達到10%,2023年進(jìn)口529億美元,下降8%,愛(ài)爾蘭、中國、新加坡是三大主要來(lái)源國,占美國進(jìn)口市場(chǎng)份額的61.9%。

        愛(ài)爾蘭是歐美跨國藥企的制造中心,全球前10大藥企都在愛(ài)爾蘭設有生產(chǎn)基地,是美國原料藥最大進(jìn)口來(lái)源國,以特色原料藥,專(zhuān)利原料藥為主。

        中國、印度是美國大宗原料藥要主要出口國,解熱鎮痛類(lèi)、激素類(lèi)、抗生素類(lèi)、維生素類(lèi)出口量穩定,根據FDA在2019年統計,美國上市藥品中,原料藥8%來(lái)自海外,中國份額占14%,同時(shí),美國藥品24%和原料藥的31%來(lái)自印度,而印度70%原料藥來(lái)自中國,中國原料藥中間體直接或間接在美國醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中占有重要地位。


       (三)印度市場(chǎng)

        印度是第三大原料藥進(jìn)口國,因本國制藥產(chǎn)業(yè)持續發(fā)展,原料藥進(jìn)口近五年保持持續穩定增長(cháng),復合增長(cháng)率10.1%,2023年達到147.6億美元,中國是印度原料藥中間體第一大進(jìn)口來(lái)源國,占進(jìn)口份額的68.8%。


        2020年,印度醫藥局(DoP)出臺政府資助額約9億美元的鼓勵國產(chǎn)化計劃指導草案,以促進(jìn)印度制藥業(yè)所需的關(guān)鍵醫藥中間體和原料藥的國產(chǎn)化。跟據近期印度醫藥出口促進(jìn)理事會(huì )的統計,目前從印度原料藥總體供應在個(gè)別領(lǐng)域開(kāi)始發(fā)揮作用,如生產(chǎn)對氨基苯酚的印度企業(yè)從之前的1家增加到了3-4家。根據公開(kāi)信息,截至2023年2月,已有22個(gè)原料藥(API)制造項目申請立項,設計總產(chǎn)能3.3萬(wàn)噸。預計印度政府對本土原料藥產(chǎn)業(yè)鼓勵計劃將在2026年產(chǎn)生積極影響。

        2022年初,印度聯(lián)邦政府規劃了“印度2047愿景”發(fā)展藍圖。作為全球重要的醫藥供應市場(chǎng),印度制藥企業(yè)協(xié)會(huì )(IDMA)計劃推動(dòng)出臺一系列政策措施,到2047年使制藥產(chǎn)業(yè)規模擴大到約6000億美元,包括增強原料藥生產(chǎn)能力、提升學(xué)術(shù)水平、實(shí)施藥監改革、強化政府扶持,從而推進(jìn)行業(yè)創(chuàng )新和增長(cháng)。

       (四)東盟市場(chǎng)

        東盟是原料藥進(jìn)口主要市場(chǎng)之一,2019年至2023年進(jìn)口額復合增長(cháng)率6.5%。從統計數據分析,東盟2023年原料藥中間體進(jìn)口量同比增長(cháng)約10%,說(shuō)明東盟對原料藥的需求依然處于持續增長(cháng)的趨勢,新加坡、印尼、泰國和越南是主要市場(chǎng)。其中,新加坡生物醫藥產(chǎn)業(yè)逐步成為國家重要支柱產(chǎn)業(yè),近期,賽諾菲、默克、藥明生物陸續在新加坡建設制造基地,有望進(jìn)入第二輪高增長(cháng)期,產(chǎn)業(yè)的增長(cháng)將持續加大對原料藥和中間體的需求。


       中國是東盟原料藥進(jìn)口的最大來(lái)源國,近5年復合增長(cháng)率23.3%,2023年在原料藥價(jià)格大幅下跌的形勢下,對東盟出口額逆勢增長(cháng)11.1%,市場(chǎng)份額在大幅領(lǐng)先的同時(shí)繼續擴大。


三、全球藥品(海關(guān)稅則30章,含藥品和器械)市場(chǎng)分析

        2023年,全球藥品貿易額5785.5億美元,5年復合增長(cháng)率4.5%,近5年,全球藥品貿易呈兩大特點(diǎn),一是受新冠疫情影響,相關(guān)疫苗和藥品貿易額大幅增長(cháng),而后大幅下降,其中,僅疫苗在2021年凈增467億美元;二是生物藥貿易額持續高增長(cháng),2023年達到1225.5億美元,5年復合增長(cháng)率14.7%,是目前增速最快的品種。歐盟、美國是藥品進(jìn)口最大市場(chǎng),占全球藥品進(jìn)口份額的50%。


        全球藥品出口集中在跨國藥企集中的歐美地區,美國、瑞士、德國、愛(ài)爾蘭出口均超過(guò)500億美元。近5年印度藥品出口增速放緩,復合增長(cháng)率4.15%。

        中國藥品出口在2021-2022年因新冠疫苗拉動(dòng)大幅增長(cháng),2021年疫苗出口增量接近150億美元,2023年因國際需求下降大幅回落,疫情期間,中國醫藥產(chǎn)業(yè)持續升級也促進(jìn)了部分品種在歐美藥品緊缺階段的出口,全球市場(chǎng)份額從2019年的1.5%最高上升至2021年5.1%,2023年回落至2.3%,復合增長(cháng)率為16.1%。


       當前,全球藥品市場(chǎng)處于穩定增長(cháng)期,一方面歐美跨國藥企的全球化布局將進(jìn)一步促進(jìn)藥品貿易的增長(cháng),另一方面中國、印度醫藥產(chǎn)業(yè)升級將提供更強競爭力的醫藥產(chǎn)品,包括在生物藥、醫用耗材等產(chǎn)品方面凸顯的研發(fā)和制造能力,預計未來(lái)5年全球藥品貿易額將在2024年全面釋放疫情影響后,于2025年恢復到疫情前的增速水平。


四、全球醫藥貿易市場(chǎng)發(fā)展趨勢

       結合全球醫藥貿易數據和當前各國醫藥市場(chǎng)政策,以及日趨全球化的新藥研發(fā)、生物技術(shù)和醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展,未來(lái)全球醫藥貿易發(fā)展將呈以下幾個(gè)趨勢:

      (一)歐盟、美國、印度中長(cháng)期對加強本土原料藥供應能力,外部需求增速將放緩,東盟、南美需求將持續增長(cháng),全球化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)格局將出現新的變化,貿易額將在2024年后保持小幅增長(cháng)。

      (二)全球生物藥市場(chǎng)規模將繼續較快增長(cháng),生物藥產(chǎn)業(yè)中心將從集中于美國、歐盟擴展到中國、日本、新加坡等國家,這將繼續拉動(dòng)生物藥貿易額較快增長(cháng)。同時(shí),生物藥市場(chǎng)規模的增長(cháng)將加大對生物原料藥的需求,相關(guān)貿易額也將較快增長(cháng)。

      (三)新興市場(chǎng)需求增長(cháng),尤其是東盟、南美醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將影響全球產(chǎn)業(yè)鏈區域變化,未來(lái)全球醫藥供應鏈將日趨多元化。


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